鄭州第二類網絡醫療器械備案證是企業可以在互聯網平臺如拼多多、淘寶、天貓可以銷售醫療器械的重要憑證,需要向當地省級食品藥品監督管理部門辦理第二類網絡醫療器械備案,才可以合法合規的經營銷售醫療器械產品,否則由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,向社會公告,處1萬元以下罰款。
(一)營業執照原件、復印件;
(二)法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)原件、復印件;
(五)電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;
(六)《互聯網藥品信息服務資格證書》原件、復印件;
(七)醫療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄;
(八)網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;
(九)其他相關證明材料。
除此之外,申請者還需要向所在地省級食品藥品監督管理部門提供填寫醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案表才可以。
鄭州第二類網絡醫療器械備案證申請代辦流程分為材料準備、網上審核、制證和領取證書三個階段,詳細如下:
1、材料準備階段:我公司根據貴公司情況,列出所需要的材料清單,協助貴公司準備基礎材料;
2、網上審核階段:此階段包括審批資料由副處長跟局長審批,給予審核通過或者不通過的說明
3、制證和領取證書階段:網上審核通過后,一般在10個工作日內,審批單位會通知領取證書,我公司同事會幫忙領取證書;
備注:鄭州申請第二類網絡醫療器械備案證時間大致需要7-10個工作日完成。
綜上所述,以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于鄭州第二類網絡醫療器械備案證怎么申請的相關知識,更多不明白的大家可以免費咨詢網站在線顧問老師。
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1、鄭州醫療器械二類網絡銷售備案怎么查詢
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(五)電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;
(六)《互聯網藥品信息服務資格證書》原件、復印件;
(七)醫療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄;
(八)網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;
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3、制證和領取證書階段:網上審核通過后,一般在10個工作日內,審批單位會通知領取證書,我公司同事會幫忙領取證書;
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