根據國家規定，在我國境內開展經營第二類醫療器械的，經營企業應當向所在地市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械的經營記錄表并領取《第二類醫療器械經營備案憑證》才可以合法開展經營活動。

第二類醫療器械經營備案憑證網上怎么申報

1、通過線上咨詢或者電話咨詢，根據小美熊專業顧問老師提供的申請第二類醫療器械經營備案憑證資料，準備申請材料;

2、小美熊通過網上申報、線下接收報送紙質資料;

3、企業應當向所在地市級食品藥品監督管理部門工作人員網上受理;

4、有庫房的工作人員現場踏勘;

5、小美熊帶領領取第二類醫療器械經營備案憑證并郵寄。

新的冠狀肺炎流行病肆虐，各地醫院和市民對口罩的需求猛增。口罩已經成為一種極為稀缺的商品：“很難用錢買到，也很難找到口罩。”面對口罩短缺，一些公司加緊進行“跨境”生產。

據了解，從2020年1月1日至3月30日，全國有4000多家公司在不完全統計的業務范圍內增加了“口罩，防護服，消毒劑，溫度計，醫療器械”等業務。其中，經營范圍內有多達4647家新的醫療設備公司。根據醫療器械經營目錄可知，口罩，防護服，消毒劑，溫度計，醫療器械屬于二類醫療器械目錄。

第二類醫療器械經營備案憑證申請材料：

1.二級醫療器械商業登記申請表

2.營業執照副本和組織機構代碼證明書；

3.法定代表人，企業負責人，質量負責人的身份證明，學歷或職稱的復印件；

4.組織結構和部門設置說明；

5.業務范圍及業務方式說明

6.營業場所和倉庫地址的地理位置圖，平面圖，房屋產權證書或租賃協議（附房屋產權證書）的復印件;

7.操作設施，設備目錄；

8.文件目錄，例如業務質量管理體系和工作程序；

9.處理者的授權證書；

附：對二級醫療器械業務備案人員有以下要求：

1，同時也是企業負責人的法人，具有大學以上學歷，無重大要求；

2，質量負責人需要具有3年以上工作經驗，大專以上學歷，并具有相關專業；

綜上所述，以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于鄭州第二類醫療器械經營備案憑證網上怎么申報的相關知識介紹，更多不明白的大家可以免費咨詢網站在線顧問老師，獲得一對一解答。

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