鄭州三類醫療器械經營許可證有效期為5年,是企業從事經營安全性、有效性要求級別高的醫療器械所申請的經營許可證,根據《醫療器械監督管理條例》規定,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。接下來小美熊會計小編將給大家分享下關于代辦鄭州三類醫療器械經營許可證流程及資料的相關知識,供大家參考:
流程1、鄭州三類醫療器械經營許可證申請材料準備階段:我司根據貴公司情況,列出所需要的材料清單,協助貴公司準備基礎材料;
流程2、鄭州三類醫療器械經營許可證網上審核階段:此階段包括審批資料由副處長跟局長審批,給予審核通過或者不通過的說明
流程3、制證和領取證書(鄭州三類醫療器械經營許可證)階段:網上審核通過后,一般在10個工作日內,審批單位會通知領取證書,我公司同事會幫忙領取證書;
注:法定辦理時間:材料審核通過后20個工作日,我司代辦時間,材料申請通過后7個工作日。
材料1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;
材料2、申請公司營業執照復印件;
材料3、經營場地、倉庫場所的證明文件(備注:鄭州市辦理第三類醫療器械許可證,要求庫房面積不少于50平方米)
材料4、經營場所、倉庫布局平面圖。
材料5、相關負責人的身份證復印件及學歷證明
材料6、倉儲設施設備目錄;
材料7、相關負責人自我保證聲明和申請材料真實性聲明。
材料8、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。
溫馨提示:所提交的申請材料必須保證真實有效
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標簽: 三類醫療器械經營許可證
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